最新热点曝光: 标称山西华康药业生产的艾附暖宫丸抽检不合格

标称山西华康药业生产的艾附暖宫丸抽检不合格

中国质量新闻网讯 11月25日,广东省药品监督管理局发布的关于药品抽查检验通告2019年第7期信息显示,所抽检的18个品种18批次经检验不符合药品标准规定,主不符合规定项目有性状、水分、鉴别、重量差异、含量测定、装量、微生物限度等。标称山西华康药业股份有限公司生产的艾附暖宫丸、标称湖北诺得胜制药有限公司生产的补肾强身片等上抽检“黑名单”。

据了解,本次抽检是为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2019年广东省药品抽检计划,广东省药品监督北京28平台管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。2019年6月,全省共抽查检验64个药品生产企业、499个药品经营企业和154个医疗机构的716个品种共1607批次药品。经核查确认,741个品种1561批次经检验符合药品标准规定。

广东省药品监督管理局责成有关市市场监管局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

广东省药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局(CFDA)网站()的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,北京28平台资讯网,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12331。

 

在流通环节抽检不符合规定的药品名单

 

序号

 

药品品名

 

标示生产企业名称

 

药品规格

 

生产批号

 

检品来源

 

检验依据

 

检验结果

 

不合格项目

 

检验机构

 

当地监管部门对生产企业留样核查检验结果

 

备注

 

1

 

艾附暖宫丸

 

山西华康药业股份有限公司

 

100丸重10g

 

20170101

 

深圳市百姓大药房连锁有限公司罗瑞合分店

 

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ26872005-2014

 

不合格

 

水分

 

深圳市药品检验研究院

 

留样合格

 

 

 

2

 

补肾强身片

 

湖北诺得胜制药有限公司

 

/

 

171101

 

信宜市八珍堂药房

 

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册

 

不合格

 

性状

 

茂名市食品药品检验所

 

留样合格

 

 

 

3

 

肠泰合剂

 

吉林省力胜制药有限公司

 

每瓶装100ml

 

20180101

 

深圳市俊龙医药连锁有限公司康之康分店

 

国家药品监督管理局标准(试行)WS-5140B-0140-2002

 

不合格

 

鉴别(1)薄层色谱

 

深圳市药品检验研究院

 

 

 

 

 

4

 

醋酸氟轻松乳膏

 

天津太平洋制药有限公司

 

10g2.5mg

 

8418152

 

广州众力医药股份有限公司

 

《中国药典》2015年版二部

 

不合格

 

含量测定

 

广州市药品检验所

 

 

 

 

 

5

 

大败毒胶囊

 

通化振霖药业有限责任公司

 

每粒装0.5g

 

170201

 

深圳市南北药行连锁有限公司蓝郡西堤分店

 

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册

 

不合格

 

水分

 

深圳市药品检验研究院

 

 

 

 

 

6

 

耳聋左慈丸

 

兰州太宝制药有限公司

 

8丸相当于原生药3g

 

82170116

 

深圳市立丰大药房有限公司骏龙分店

 

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册、甘肃省食品药品监督管理局药品再注册批件2014R000059

 

不合格

 

水分

 

深圳市药品检验研究院

 

 

 

 

 

7

 

复方桔梗止咳片

 

安徽仁和药业有限公司

 

每片重0.25g

 

171001

 

深圳市正洲大药房连锁有限公司

 

《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册

 

不合格

 

重量差异

 

深圳市药品检验研究院

 

 

 

 

 

8

 

平胃片

 

贵州汉方药业有限公司

 

薄膜衣片每片重0.31

 

1198002

 

信宜市信城群星药店

 

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10378(ZD-0378-2002-2012Z

 

不合格

 

重量差异

 

茂名市食品药品检验所

 

 

 

 

 

9

 

清火片

 

广西圣民制药有限公司

 

每片重0.25g

 

190201

 

佛山市乐邦医药有限公司三水洲边分店

 

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册

 

不合格

 

性状

 

佛山市食品药品检验检测中心

 

留样合格

 

 

 

10

 

乳宁片

 

安徽同泰药业有限公司

 

每基片重0.32g

 

170503

 

深圳市亚洲大药房连锁有限公司龙岗富西街分店

 

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ15292006

 

不合格

 

性状

 

深圳市药品检验研究院

 

 

 

 

 

11

 

润肠胶囊

 

长春银诺克药业有限公司

 

每粒装0.4g

 

20170601

 

深圳市康福万家医药连锁有限公司

 

《国家药品标准》新药转正标准第87

 

不合格

 

含量测定

 

深圳市药品检验研究院

 

 

 

 

 

12

 

舒筋活血片

 

洛阳君山制药有限公司

 

每片重0.37

 

180605

 

信宜市百宁药房

 

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2624-97-2011

 

不合格

 

重量差异

 

茂名市食品药品检验所

 

 

 

 

 

13

 

糖尿乐片

 

长春万德制药有限公司

 

每片重0.62g

 

170906

 

深圳市广安利医药连锁有限公司南联竹湾分店

 

《国家药品标准》新药转正标准第93

 

不合格

 

性状

 

深圳市药品检验研究院

 

 

 

 

 

14

 

炎可宁片

 

贵州三仁堂药业有限公司

 

每片重0.35g

 

20171102

 

南雄市嘉沁堂大药房连锁有限公司一心分店

 

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